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国产三代{肺癌靶向新}药研究成果,将登世界肺癌大会舞台。

8月19日,世界肺癌大会(WCLC2026)发布会议摘要:首药控股(北京)股份有限公司自主研发的第三代ALK抑制剂Ficonalkib(SY-3505)入选大会口头报告,将由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授向全球公布研究结果。

耐药之后,患者还有哪些选择?

晚期ALK阳性NSCLC患者在第一代、第二代ALK-TKI治疗耐药后,治疗选择有限,已上市第三代ALK抑制剂虽然显示出一定临床获益,但其伴随较高的不良事件(如认知或情绪方面的副作用),且二代耐药的试验参与者无进展生存期(PFS)相对较短。

Ficonalkib是应对这一需求而设计的一种强效、入脑、高选择性的ALK-TKI,在克服第一代和第二代ALK抑制剂耐药的同时,大幅降低了药物的神经毒性。

疗效如何?本次将公布的是Ⅱ期多中心关键研究结果。研究共入组153例至少接受过一种二代ALK抑制剂治疗的患者,其中35.3%存在脑转移;截至今年1月,中位随访时间为18.5个月。

数据显示:经独立评审确认的客观缓解率为43.1%,即超过四成患者肿瘤明显缩小。中位无进展生存期为9.7个月,肿瘤控制时间接近一年;在有可测量脑转移病灶的患者中,颅内客观缓解率高达65%,对脑转移病灶的控制效果尤其突出。

安全性怎样?研究未观察到神经毒性,这是其与现有三代药物相比的显著特点。常见不良反应为腹泻、呕吐、恶心、胃痛等,多为轻中度,因不良反应终止治疗的患者仅占2%,整体安全性和耐受性良好。按计划,石远凯教授将于9月15日在世界肺癌大会正式报告这一研究。

据了解,首药控股是全球首家完整布局第二代、第三代、第四代ALK抑制剂的企业,其第二代产品已于今年6月获批上市,第四代药物也已进入临床,有望为ALK阳性肺癌患者提供从初治到耐药的全病程用药选择。(张梦凡)

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